Управління США з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) вперше в історії схвалило таблетки для лікування післяпологової депресії.
Як повідомили у пресслужбі управління, йдеться про синтетичний нейроактивний стероїд зуранолон, що продаватиметься під торговою маркою Zurzuvae.
Ефективність препарату продемонстрували результати двох досліджень. Учасницями стали жінки з післяпологовою депресією. У першому дослідженні пацієнтки отримували 50 мг Zurzuvae або плацебо один раз на день увечері протягом 14 днів. У другому дослідженні пацієнтки отримували інший продукт зуранолону, приблизно 40 мг Zurzuvae, або плацебо, також протягом 14 днів. За пацієнтками спостерігали щонайменше чотири тижні після 14-денного лікування.
Первинним результатом обох досліджень була зміна симптомів депресії за 17-пунктовою шкалою оцінки депресії Гамільтона на 15-й день. Пацієнтки, які приймали Zurzuvae, продемонстрували значно відчутніше покращення самопочуття. Ефект лікування зберігався на 42-й день — через чотири тижні після останньої дози Zurzuvae.
Водночас виробники препарату, компанії Sage Therapeutics та Biogen, попередили, що найбільш поширеними побічними ефектами від Zurzuvae можуть бути сонливість, запаморочення, діарея, утома, застуда й інфекція сечовивідних шляхів. В окремих випадках препарат може спричинити суїцидальні думки й поведінку.
«Післяпологова депресія — це серйозний і потенційно небезпечний для життя стан, під час якого жінки відчувають смуток, провину, нікчемність, у важких випадках навіть думки про те, щоб заподіяти шкоду собі або своїй дитині. Оскільки післяпологова депресія може зруйнувати звʼязок матері й немовляти, вона також може мати наслідки для фізичного й емоційного розвитку дитини. Доступність пероральних ліків стане вдалим варіантом для багатьох із цих жінок, які справляються з екстремальними, а іноді й небезпечними для життя, почуттями», — сказала голова психіатричного центру FDA Тіффані Фарчіоне.
Досі лікування післяпологової депресії було доступне лише у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій, які робив медичний працівник у певних закладах охорони здоров’я.
Рекомендована добова доза Zurzuvae становить 50 мг. Препарат слід приймати один раз на день протягом 14 днів, ввечері з жирною їжею. Таблетки мають зʼявитися в продажу у четвертому кварталі 2023 року.
- Раніше у США запрацював закон про заборону дискримінації вагітних жінок і породіль на робочому місці.
- Тим часом українським жінкам дозволили самостійно визначати, коли брати відпустку у зв’язку з вагітністю та пологами.
- DIVOCHE.MEDIA пояснювало, як підготуватися до пологів під час війни в юридичній площині, що варто знати, йдучи на пологи, як вберегти себе від шкоди чи недбалості та відстоювати свої права.
Фото: Sarah Chai: Pexels
